兴湃科技

兴湃科技是一款专注服务医药企业的药品注册掌上服务平台，它核心整合了注册材料管理、申报流程跟踪、政策动态同步、专家咨询对接以及第三方服务聚合等功能，能够适配新药注册、仿制药申报、补充申请等多种业务场景，同时覆盖化学药、生物药、中药等不同品类的申报需求。医药企业无需线下奔波，就能通过它获取全流程的注册服务，它也因此成为助力医药企业提升申报效率的关键工具。

兴湃科技如何注册账号和密码

1、进入首页后，点击底部我的，进入我的页面。

2、进入个人中心页面后，点击“请点击登录”按钮，即可跳转至登录页面。

3、在登录页面，点击立即注册，进入注册页面。

4、填写手机号码、密码并再次确认密码后，点击注册按钮，即可完成注册流程。

软件特色

1、材料管理标准化

提供符合NMPA标准的申报材料模板，支持依据药品类型分类上传；系统可自动校验材料的完整性与格式合规性，对缺失项进行标注并给出修改建议，助力避免因材料问题导致的申报进度延误。

2、流程跟踪可视化

实时同步申报受理、审评、审批各环节的进度，自动推送节点更新提醒，展示审评意见和补正要求，并生成流程时间轴，帮助企业清晰掌握申报全周期的状态。

3、政策同步即时化

我们提供NMPA政策法规、指导原则及审评动态的24小时实时更新服务，会依据药品品类进行精准的政策推送，同时附上专家解读与应用建议，助力企业迅速适配政策变动，及时调整申报策略。

4、专家咨询精准化

聚合药学、临床、法规等领域的资深专家资源，支持企业在线发起注册难题咨询，为其提供定制化的申报方案，深度解读审评要点，助力企业攻克技术壁垒与合规难点。

5、服务聚合一体化

引入CRO机构、检测实验室等第三方服务提供商，提供临床试验、质量研究等配套服务，支持在线比价与订单对接，助力申报全链条服务的一站式采购。

软件亮点

1、申报效率提升快

借助标准化的材料模板，可减少90%的格式修改时间；通过可视化的流程跟踪，能缩短40%的进度查询耗时；同时支持降低补正率，助力企业申报周期平均缩短30%以上。

2、专业支撑够扎实

政策解读由专业法规专家团队提供，咨询专家均拥有10年以上申报经验，第三方服务商需通过资质审核，以保障企业获取的信息与服务专业合规且可靠。

3、操作使用够便捷

掌上商城专为移动端操作进行了适配，核心功能都能一键直达，材料上传支持多种格式兼容，进度提醒无需手动查询，就算是非专业人员也能迅速上手完成基础操作。

4、服务覆盖够全面

从材料筹备、政策剖析到专家问询、第三方服务选购，涵盖申报各环节需求，适配不同体量药企与各类药品申报情境，达成注册服务闭环。